药明康德股吧(药明康德股票603259)

格隆汇12月20日丨贵州百灵(002424.SZ)公布，公司近期收到上海药明康德新药开发有限公司关于“替芬泰”的实验研究报告。

替芬泰片是公司研发用于治疗乙型肝炎的化药1.1类新药。完成1期临床试验后，结合CDE(国家药监局药品审评中心)沟通意见和研究需要，陆续开展了14C标记物料平衡、代谢产物活性等相关研究。为进一步证明替芬泰片对抗HBV(乙肝病毒)的活性，公司委托上海药明康德新药开发有限公司开展了“应用原代人肝细胞(PHH)评价受试化合物(替芬泰)的体外抗HBV药效试验”，结果显示替芬泰对HBsAg(乙肝表面抗原)、HBeAg(e抗原)和HBV-DNA(乙肝病毒脱氧核糖核酸)均表现较强的抑制作用；而平行开展的ETV(恩替卡韦)对照试验显示，ETV对HBV-DNA有较强的抑制作用，但对HBsAg和HBeAg无明显抑制作用。结合替芬泰临床前研究数据评价对临床具有较好的指导意义，为该项目下一步临床方向及定位提供了证据。

替芬泰是公司实施“科技苗药”的代表品种，源于苗族药马蹄金中发现的具有较强抗乙肝病毒活性的肽类化合物马蹄金素【N-(N-苯甲酰基-L-苯丙氨酰基)-O-乙酰基-苯丙氨醇】。与现有治疗乙肝所用药物(干扰素类和核苷类似物类)化学基本骨架完全不同，是新类型的抗HBV化合物，有较好的理论价值和应用前景。以马蹄金素为基本骨架合成的苯丙氨酸二肽衍生物替芬泰。临床前药效研究就显示对2.2.15细胞内HBVDNA和HBsAg、HBeAg均具有显著的抑制作用，选择指数较高，停药后未见明显“反跳”现象；本次用原代人肝细胞(PHH)抗HBV药效试验再次证明有效，特别是对HBsAg和HBeAg的有效性具有重要的积极意义。在今后的人体试验中如果得以验证，将对乙肝功能性治愈产生重要作用。

本文源自格隆汇