以岭药业（002603）股票核心题材

　　以岭药业（002603）核心题材：

　　1：所属板块 MSCI中盘 标普概念 病毒防治 单抗概念 独家药品 富时概念 股权激励 河北板块 机构重仓 健康中国 流感 融资融券 深成500 深股通 养老概念 医药制造 中药 中证500

　　2：经营范围 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、中药配方颗粒、塑料制品的生产;保健食品的生产、销售(许可生产品种以食品生产许可品种明细表核准的为准);饮料(固体饮料类、其他饮料类)的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准);方便食品的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准);中药提取物的生产;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营和禁止进出口的商品和技术除外;自有房屋租赁;机械设备租赁;家具、家用电器租赁;农产品收购(不含粮食);糖果制品的生产、销售(许可生产食品品种以食品生产许可证副页核准的为准);企业管理咨询服务;健康管理咨询服务(诊疗、医疗、心理咨询除外)。(以下限分支机构经营);中成药、医药保健品、传统医疗器械、西药、生物制品、卫生辅料的研究、开发;技术咨询、服务、转让。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。(注:经营范围内容最终以工商登记部门核准为准)

　　3：药品的研发、生产和销售 以岭药业以发展创新中医药为主营业务,在创新络病理论指导下,围绕心脑血管病、肿瘤、感冒呼吸系统疾病、糖尿病及其并发症等发病率高、市场用药量大的四大类国家重点防治的重大疾病,开发系列特色专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品布局优势,其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。

　　4：医药行业 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护和增进民众健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性特征。医药行业属于高新技术行业,是技术密集、资金密集和人才密集型行业。

　　5：络病理论体系优势 络病理论为中医药学术理论体系的重要组成部分,公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产品,专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。

　　6：产品优势 公司主导产品均为独家产品,组方独特,通心、养心、强心,覆盖心血管、脑血管、心律失常、心衰四大领域,在心脑血管口服中成药领域占有举足轻重的地位。连花清瘟汇聚三朝名方,治疗感冒流感疗效确切,先后十三次被国家卫计委、中医药管理局列入相关诊疗方案推荐,近期获准进入美国FDA二期临床研究,是我国唯一荣获国家科技进步二等奖的治感冒、抗流感的专利中药。

　　7：研发优势 公司承担国家、省部级科研项目七十余项,获得五项国家科技重大成果奖,研发专利新药十余个,获国内外发明专利二百余项。六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机双盲多中心大样本的循证研究,部分研究结果发表在国外权威杂志,在国内外医学界产生巨大影响。

　　8：7个产品进入国家医保目录 2017年2月26日公告,公司共有7个药品入选了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,均为公司独家药品。其中,首次入选药品1个,调整医保分类药品1个。

　　9：以络病理论为核心的特色中药企业　 公司实行以络病创新理论为纲、“理论－科研－新药－生产－营销”五位一体的独特运营模式，将传统中医理论与现代高新技术结合，以心脑血管类、感冒类中药为主导，并不断加大肿瘤、糖尿病等大病种领域的投入，形成了具有自主知识产权的系列专利产品群，拥有年产胶囊剂29亿粒、片剂2亿片、颗粒剂800万袋的生产能力。主要产品通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊等均为业内著名的创新品牌中药，合计销售收入占当期主营业务收入的95%以上。公司与全国100多家一级经销商和1000多家二级经销商建立了良好合作关系，产品在全国约15000家医院和24000家零售药店均有销售，并通过商业网络覆盖了10余万家基层医疗终端和药店。

　　10：络病理论　 络病理论是吴以岭院士在古代中医络脉理论的基础上，总结、创新出的一整套理论体系，是新中国成立以来中医理论发展的唯一系统性成果。吴以岭院士将着眼点放在“脉络”--这一负责运送血液的血管系统上。其主要病理特征有络气瘀滞/虚滞、络脉淤阻、络脉淤塞以及络脉绌急等，其中络气瘀滞/虚滞被认为是络病的病因，病理特征类似于现代医学中的血管内皮功能障碍，而血管内皮保护被认为是治疗心脑血管疾病的关键和根本。基于“脉络-血管系统”的结构基础，吴以岭院士进而提出“营卫承制调平” 的核心理论，揭示了“脉络-血管系统病”的发展演变及防治规律，将中医理论引向临床实践。公司以络病理论为中心开展产品研发和学术营销，股票入门基础知识，是国内首屈一指的由中医理论指导公司发展的中药企业，是区别于其他竞争对手的重要特质。

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　　11：感冒呼吸疾病领域　 针对感冒呼吸系统疾病，公司已成功上市治疗普通感冒和病毒性流感的专利新药连花清瘟胶囊，该产品不仅对甲型流感H1N1、H3N2病毒具有杀灭作用，而且对其他流感病毒如副流感、SARS、禽流感、手足口、疱疹等病毒均有明显抑制作用，同时可抑制病毒感染后引起的细菌交叉感染，增强人体免疫功能，抗炎退热，止咳化痰。2005年被卫生部列入《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐用药， 2009年被卫生部列入《人感染甲型H1N1 流感诊疗方案》治疗甲型流感推荐药，其H1N1病毒转阴率与达菲相当。连花清瘟胶囊2009年受甲流因素刺激销售出现井喷式增长，实现收入5.06亿元，2010年销售恢复正常水平，实现收入7520万元。治疗急性支气管炎的连花急支片和治疗慢性支气管炎的连花定喘片也已经获得SFDA的临床研究批件，正在进行二期临床研究，批准上市后，在感冒呼吸系统疾病领域公司将形成三个系列专利新药。

　　12：糖尿病及其并发症领域　 公司已成功上市治疗Ⅱ型糖尿病的专利新药津力达颗粒，津力达颗粒可明显降低血糖，改善糖耐量，明显增加肝细胞膜胰岛素受体数目，降低患者血糖和糖化血红蛋白，调节血脂，增加胰岛素敏感指数，改善临床症状。在糖尿病并发症的治疗方面，通心络胶囊对糖尿病所致血管病微血管病变取得显著的临床疗效，同时，针对糖尿病周围神经病变开发了周络通胶囊，针对糖尿病眼底病变开发了芪黄明目胶囊，都已经完成三期临床，即将向SFDA申请新药证书和生产文号。

　　13：肿瘤用药领域及其他领域　 在肿瘤用药领域公司已经上市了养正消积胶囊，主要用于肿瘤的辅助治疗，与化疗药合用有助于提高化疗疗效，明显改善脘腹胀满、纳减食少、形体消瘦、神疲乏力等证候，减低化疗药骨髓抑制，扶助脾肾先后天之本，以提高生存质量为目的，体现了中医“以人为本”的治疗观。养正消积胶囊配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。此外，公司在精神神经系统、泌尿系统也开发成功和正在研发系列产品，如治疗失眠的枣椹安神口服液已获得生产文号，百灵安神片处于二期临床，治疗抑郁症的解郁除烦胶囊处于二期临床，治疗前列腺增生的前列疏胶囊正在申请生产文号，治疗泌尿系统感染的柴芩通淋片处于三期临床，治疗间质性肾炎的复方蝉花片完成临床前研究。

　　14：心脑血管领域　 公司拥有通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范围涵盖心脑血管疾病中缺血、心律失常、心衰三个最常见的适应症，其中通心络胶囊、参松养心胶囊已经成为我国心脑血管病医院用药市场的主导产品。芪苈强心胶囊在研发阶段就被列为国家“863”重大专项、国家“十一五”支撑计划项目，该药在改善心衰症状、特别是抑制心室重构方面疗效显著，有望成为心衰市场的主导用药。2010年度，公司心脑血管类药实现收入15.14亿元，占比92.26%，毛利率达67.39%；2008-2010年，通心络胶囊分别实现收入6.40亿元、7.17亿元和9.21亿元；参松养心胶囊分别实现收入1.98亿元、3.66亿元和5.64亿元；芪苈强心胶囊分别实现收入949万元、1447万元和2882万元。

　　15：多项产品列入基本药物和医保目录　 截至2010年12月31日，公司有8个品种的中成药（1个新药+7个仿制药）和19个品种化学药品列入《国家基本药物目录》。2009年版国家《医保目录》，将《国家基本药物目录》中的治疗性药品全部纳入医保目录甲类部分。公司有9个独家中成药品种列入医保目录（包括通心络胶囊、参松养心胶囊、养正消积胶囊、连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、连花清瘟颗粒、通心络片、连花清瘟片），1个化学药新药列入医保目录；另外有中药仿制品种14个、化药仿制品种25个列入医保目录中。

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　　16：子公司制剂产品获得美国FDA批准文号 2018年3月12日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的阿昔洛韦片的新药简略申请已获得批准。阿昔洛韦片主要用于治疗疱疹病毒感染。本次阿昔洛韦片获得美国FDA批准文号,标志着万洲国际具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场带来积极的影响,公司将积极推动该产品在美国市场的上市准备。

　　17：与华润医药商业集团签署战略合作协议 2018年11月1日公告,公司与华润医药商业集团有限公司于2018年11月1日正式签订《战略合作协议》。本次战略合作协议的签署有利于促进公司产品市场覆盖率持续提升,提高公司的综合竞争力和盈利能力。

　　18：孙公司获得英国GMP证书 2018年9月11日公告,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物近日收到英国药品与健康产品管理局颁发的GMP证书。本次认证所涉及的生产线为北京以岭生物口服固体制剂车间,该车间的设计产能为2亿片(粒)/年,具备高活性药物的生产能力。该车间目前已开展临床样品生产业务,此次取得英国GMP认证后将可进行商业化生产。同时,北京以岭生物也正在积极推进海外市场的产品研发申报工作。

　　19：通心络胶囊列入《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》 2018年10月31日公告,由北京中西医结合学会卒中专业委员会专家发起组织编写的《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》近日正式发表,公司研发生产的专利中药——通心络胶囊被收录其中,作为治疗用药进行推荐。此外,公司研发生产的专利产品——芪苈强心胶囊被列入《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》,成为新指南唯一推荐中成药。

　　20：全资子公司获得药品GMP证书 2018年11月2日公告,公司全资子公司北京以岭药业有限公司近日获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:集团内共用中药前处理及中药提取车间,硬胶囊剂(一车间);颗粒剂(二车间)。本次GMP认证,是在原生产线《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证,标志着北京以岭药业有限公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求。

　　21：参松养心胶囊列入《心律失常合理用药指南》第2版 2019年1月22日公告,近日,由国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国药师协会联合组织编写的《心律失常合理用药指南》第2版发布,由公司全资子公司北京以岭药业有限公司生产的专利产品-参松养心胶囊以其治疗心律失常的卓越疗效被收录其中,成为新指南推荐中成药。参松养心胶囊为公司的主导产品,2017年度该产品实现营业收入13.04亿元,占公司营业收入的32.04%;2018年1-9月实现营业收入9.58亿元,占公司营业收入的25.07%。

　　内容仅供参考，不具备市场交易依据。